易配资直立式聚丙烯输液袋包装盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批
2025-05-09
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易配资翰林生物心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴两医疗器械新产品获批
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- 发布时间：2024-09-14
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【概要描述】日前，易配资河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴获批注册。今年以来，翰林生物科技已获批6个新产品。
易配资翰林生物心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴两医疗器械新产品获批
【概要描述】日前，易配资河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴获批注册。今年以来，翰林生物科技已获批6个新产品。
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日前，易配资河北翰林生物科技有限公司申报的Ⅱ类医疗器械产品心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴获批注册。今年以来，翰林生物科技已获批6个新产品。
据了解，心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）是集团获批的首个体外诊断试剂，主要用于体外定量检测人体样本全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴型号包括A型、B型，主要用于体表非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
近年来，易配资翰林生物科技着眼国家发展战略和市场前沿需求，以创新驱动为引领，着力在“生物制药、生命科学与生物技术领域”谋篇布局，大力推动生物技术、制药、研究中心的协同发展，不断丰富产品链，促进医疗器械和体外诊断试剂经营提质增效。
目前，集团翰林生物科技在研Ⅱ类、Ⅲ类产品20余个，注册并上市销售2个Ⅰ类核酸采集和检测用体外诊断试剂产品核酸提取或纯化试剂、一次性病毒采样管，获批7个Ⅱ类医疗器械产品消毒型医用超声耦合剂、医用射线防护喷剂、医用液体喷雾敷料、医用妇科凝胶、医用无菌超声耦合剂、无菌盐水鼻腔喷雾、医用重组人源化胶原蛋白创面敷贴和1个Ⅱ类体外诊断试剂产品心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法），集团医疗器械和生物产品结构日渐丰富多元。
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